PC 德国科思创 (拜耳) 3208|Makrolon 高粘度医疗级 PC 可 121℃蒸汽灭菌物性参数详解

PC 德国科思创 (拜耳) 3208|Makrolon 高粘度医疗级 PC 可 121℃蒸汽灭菌物性参数详解

描述

 

深圳市拓造科技有限公司常年供应各类NSF饮用水处理用料NSF61,NSF51,NSF14,NSF358,NSF2,NSF4,NSF7,NSF8,NSF18,NSF44 ,NSF49,NSF50  NSF58,NSF60,NSF140,NSF169,NSF372,WRAS报告,中英语物性表,COA出厂报告,FDA报告 NSF饮用水处理材料包括:PVC PP LDPE HDPE HIPS GPPS SAN ABS MABS PC PPC PC/ABS COC COP EVA K胶 LCP PA6 PA66 PA11 PA12 PPA PPS PBT POM PC/PBT PC/PET PC/聚酯 PCTG PETG PCTA PEBAX PES PEI PETG PSU PPSU PMMA TPV TPU TPE TPEE TPU/PC POP PPO PEEK PAEK PARA POK PVDF PTFE ETFE PFA 等NSF饮用水处理材料

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德国科思创 Covestro(原拜耳材料科技)Makrolon® 3208,是一款高粘度、高透明、生物相容、耐水解,支持 121℃蒸汽灭菌、EO 环氧乙烷灭菌的聚碳酸酯,可用于注塑,也支持挤出加工Covestro。满足 ISO10993‑1 生物相容性、FDA 食品接触标准,RoHS、REACH 环保合规;对比 2458,3208 粘度更高,熔体强度好,适合厚壁、大尺寸医疗零部件,广泛用于医疗器械、体外诊断设备、符合条件食品接触部件。

一、基础信息

  • 品牌:科思创 Covestro(原拜耳)
  • 系列:Makrolon(模克隆)
  • 牌号:3208
  • 产地:德国
  • 类型:医疗食品级 PC,高粘度,耐水解,可注塑 / 挤出,无内脱模剂
  • 加工方式:注塑成型、挤出成型
  • 外观:本色高透明粒子,可做各类实色配色
  • 密度:1.20 g/cm³
  • MVR:5.0 cm³/10min(300℃/1.2kg),高粘度低流动Covestro
  • 阻燃等级:UL94‑HB(1.5mm)
  • UL 黄卡:E41613
  • 核心认证:ISO10993‑1 生物相容、FDA 21CFR 食品接触、RoHS、REACH
  • 包装:25KG 原厂包装

二、核心性能特点

  1. 医疗生物相容,多重灭菌耐受 通过 ISO10993‑1 生物相容性测试,可反复承受 121℃蒸汽灭菌、EO 环氧乙烷灭菌;耐水解性能优异,多次高温蒸煮后力学性能衰减小,适合需要反复消毒的非植入医疗器械零部件Covestro。
  2. 高粘度,熔体强度高,适配厚壁挤出 MVR 仅 5.0cm³/10min,属于高粘度牌号,熔体强度优异,不易出现流延、塌陷;适合厚壁制件、大尺寸外壳,也支持片材挤出工艺;不适合超薄薄壁产品,薄壁优先选用 2458 医疗牌号。
  3. 高透明纯净光学表现 1‑2mm 试样透光率≥89%,低雾度,制品通透,便于观察药液、样本液位,满足医疗设备视窗观察需求。
  4. 优异抗冲击,高低温韧性好 常温简支梁缺口冲击高,‑30℃依旧保持可观韧性,刚韧平衡性优秀,厚壁零部件抗摔不易开裂,降低使用破碎风险。
  5. 耐热性能突出,尺寸稳定 热变形温度 130℃(1.8MPa),0.45MPa 条件可达 142℃,维卡软化点 150℃;成型收缩率 0.6‑0.8%,厚壁件收缩均匀,翘曲变形风险低,装配公差可控。
  6. 食品接触合规 满足 FDA 食品接触标准,可用于合规条件下食品设备零部件。

注意:本牌号阻燃等级 HB,达不到 V‑0;无内置脱模剂,复杂倒扣模具建议添加合规脱模剂;不适合人体植入部件;无抗 UV 配方,不适合长期户外暴晒;薄壁注塑流动性不足,优先选 2458。

三、关键物性摘要(ISO 标准)

表格

项目 测试数据
吸水率 23℃/24h 0.12%
成型收缩率 0.6‑0.8%Covestro
拉伸屈服强度 65MPa
弯曲强度 92MPa
弯曲模量 2350MPa
简支梁缺口冲击 23℃ 85kJ/m²
热变形温度 1.8MPa 130℃

四、注塑加工工艺参考

PC 极易吸水,医疗件对含水率管控严格,水分会造成银丝、气泡、水解降解。

  1. 预干燥:120℃,干燥 3‑4 小时,含水率控制 0.02% 以内Covestro
  2. 料筒熔融温度:290‑310℃,高粘度需要更高加工温度,避免长时间高温滞留,防止降解黄变Covestro
  3. 模具温度:80‑120℃,建议镜面抛光,保障透明件外观
  4. 成型方式:注塑成型;挤出加工温度区间 280‑310℃

五、主要应用领域

  1. 医疗器械:厚壁医疗设备外壳、手术器械手柄、大型仪器透明视窗、非侵入式医疗壳体,可反复蒸汽 / EO 灭菌。
  2. 体外诊断 IVD:大型检测设备透明盖板、试剂容器厚壁壳体。
  3. 挤出片材:医疗级 PC 透明片材,防护挡板、设备视窗板材。
  4. 食品接触部件:符合合规要求的食品设备厚壁配件。
  5. 工业设备:高耐热高抗冲厚壁透明结构件。

深圳市拓造科技有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,成品或者半成品可以经过辐照(射)消毒灭菌, 环氧乙烷消毒灭菌, 抗伽马辐射灭菌, 电子束消毒灭菌, 高压锅消毒灭菌, 蒸汽消毒灭菌,随料提供食品药监局注册备案必需的资料:中英语物性表,COA出厂报告,USP Class VI (USP 第 VI 类)报告,MSDS(SDS)报告,ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12),一类二类三类医疗材料包括:PVC PP LDPE HDPE HIPS GPPS SAN ABS MABS PC PPC PC/ABS COC COP EVA K胶 LCP PA6 PA66 PA11 PA12 PPA PPS PBT POM PC/PBT PC/PET PC/聚酯 PCTG PETG PCTA PEBAX PES PEI PETG PSU PPSU PMMA TPV TPU TPE TPEE TPU/PC POP PPO PEEK PAEK PARA POK PVDF PTFE ETFE PFA 等一类二类三类医疗器械用料,因为塑料价格行情每天都有新变化前天的报价不等于今天的报价。本公司销售的所有原料保证是原厂原包,随料可以提供生产厂商提供的物性表、SGS报告,COA原料出厂报告,REACH报告,SVHC报告,UL黄卡,提供原料注塑加工工程中可能出现的各种异常现象解决方法,塑料牌号太多,本网站没有提供的本公司也有代理,详情请咨询本公司相关业务人员13378644647 段生 QQ:408301426微信:13378644647 邮箱:djx@zaotop.com